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2025-09-16
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2.药物临床试验-申请表（立项阶段）2025.3.3.doc
3.药物临床试验-申办方责任申明（立项阶段）2025.2.5.doc
4.药物临床试验-方案、ICF更新及ICF签署情况（锁库质控、结题质控时填写）2025.2.5.doc
5.药物临床试验-SAE情况（锁库质控、结题质控时填写）2025.2.5.doc
6.药物临床试验-总结表（结题阶段）2025.2.5.doc
7.药物临床试验-资料存档交接单（结题阶段）2025.2.5.doc
9.器械临床试验-申请表（立项阶段）2025.2.5.doc
10.器械临床试验-申办方责任申明（立项阶段）2025.2.5.doc
11.临床试验机构的设施条件能够满足试验的综述-模板（器械临床试验）（立项阶段）.docx
12.临床试验机构的设施条件能够满足试验的综述-模板（体外诊断试剂）（立项阶段）.docx
13.器械临床试验-SAE情况（锁库质控、结题质控时填写）2023.4.12.doc
14.器械临床试验-方案、ICF更新及ICF签署情况（锁库质控、结题质控时填写）2023.4.12.doc
15.器械临床试验-总结表(结题阶段)2025.2.5.doc
16.器械临床试验-存档交接单（结题阶段）2025.2.5.doc
17.GCP药库-药物管理表格（模板一-有药物编号的情况）2025.3.3.doc
18.GCP药库-药物管理表格（模板二-无药物编号的情况）2025.3.3.doc
19.GCP药库-药物管理表格（模板三）2025.3.3.docx
20.GCP专用处方（普药+特殊药物）-20250710.docx
21.体外诊断试剂临床试验使用表格 （13个过程记录表格，仅供参考）.xlsx
22.试验用器械管理表格（临工科、科室）2025.2.5.docx
23.试验用器械管理表格（申办方、临工科）2025.2.5.docx
24.试验用器械管理表格-院区间转运表（2025年第一版）docx.docx
27.临床试验归档文件查阅申请及登记表（2025年第一版）.docx
